Étrend kiegészítőkről, amit forgalmazónak, fogyasztónak tudnia kell

Elöljáróban  szeretném újólag felhívni a figyelmet arra, hogy ennek a www.nelegybeteg.hu web oldalnak nem érdeke, hogy az olvasók valamilyen terméket megvegyenek, hiszen nincs web áruházunk, és semmiféle elkötelezettségünk vagy üzleti kapcsolatunk  az étrend kiegészítőket gyártó/forgalmazó cégekkel vagy az interneten nagy számban elérhető és sokszor orvosi hátterű és tulajdonú web raktárak polcain eladásra váró termékek tulajdonosaival. Célunk a tájékoztatás nyújtása, a legjobb bizonyítékok felsorakoztatása, annak érdekében, hogy az olvasók a lehető legbölcsebb döntéseket hozhassák meg egészségük érdekében.

Étrend kiegészítő meghatározása

37/2004. (IV.26.) ESZCSM rendelet értelmezése szerint: "étrend-kiegészítő: a hagyományos étrend kiegészítését szolgáló olyan élelmiszer, amely koncentrált formában tartalmaz tápanyagokat vagy egyéb táplálkozási vagy élettani hatással rendelkező anyagokat, egyenként vagy kombináltan; adagolt vagy adagolható formában kerül forgalomba (például kapszula, pasztilla, tabletta, port tartalmazó tasak, adagolható por, ampulla, csepegtetős üveg vagy más hasonló por-, illetve folyadékforma, amely alkalmas kis mennyiség adagolására

Az egészség védelmében mit tesz a közegészségügy?

A közegészségügy dolga volna, hogy megfelelő, tudományosan megalapozott ajánlásokkal biztosítsa a népesség megfelelő egészségi állapotát.

• A közegészségügyi ajánlások hatására a lakosság
• 60% túlsúlyos v. elhízott,
• 10-15%-uk cukorbeteg,
• 20-40%-uk metabolikus szindrómában szenved,
• 54%-a szívbetegségben,
• 30%-a rákban hal meg. A közegészségügy szenvedélyesen ajánlgatja a szűrővizsgálatokat, amelyek csak detektálják a betegségeket, de nem előzik őket meg.

Példa  a  zavaros helyzet illusztrálására

Egy Anyuka nyilatkozik: „nekem azt mondta a védőnőm, hogy a legújabb ajánlások, kutatások szerint 6 hónapos kora előtt adni kell glutént. Nem jó, ha csak 6 hónapos kora után kap, az meg főleg nem, ha 1 éves kora után. Most ez van. Aztán lehet jövőre egy másik tanulmány alapján megint mást mondanak”

Dr. Bircher-Benner svájci orvos .az általa kidolgozott táplálkozásterápia szigorú gluténmentes diétából áll, amelyben nagy arányban szerepelnek a nyers ételek (súlyosabb esetben kizárólag nyers koszt), a finomított élelmiszerek teljes elhagyása mellett. A gyógyulás után azonban a beteg teljes értékű (feldolgozott, finomított, tartósított élelmiszerektől mentes), gluténtartalmú gabonákat is magában foglaló étrendre térhet át, ellentétben a ma elfogadott orvosi állásponttal, miszerint a lisztérzékeny egy életen át szigorú gluténmentes diétára van kárhoztatva.

Az Országos Gyermek egészségügyi Intézet (OGYEI) új ajánlása szerint a lisztérzékenység megelőzése érdekében napi fél háztartási keksz bevezetése javasolt a baba étrendjébe öt hónapos kortól.

Bár az OGYEI a háztartási kekszet és/vagy a fehér lisztet ajánlja kezdő gluténtartalmú ételként, a háztartási keksz adását az egészséges csecsemő táplálásáról szóló szakmai protokoll nem ajánlja, ami nem is csoda, hiszen a háztartási keksz a búzaliszten kívül cukrot, növényi olajat, glükóz szirupot, térfogatnövelő szereket, sót, aromákat, liszt kezelőszert is tartalmaz.

http://www.cegled.imami.hu/jo-tudni/kisgyermekes-szuloknek-0-3-ev/hozzataplalas-gluten-babanak

Étrend kiegészítők biztonsága A döntés a fogyasztóé!

• Csak megbízható gyártótól, hatósági engedéllyel rendelkező étrend-kiegészítők közül válasszunk!
• Járjunk utána az interneten, hogy szerepel-e a készítmény a veszélyes vagy betiltott szerek listáján!
• Olvassunk minél többet a várható hatásairól, esetleges mellékhatásairól mielőtt úgy döntünk, hogy alkalmazzuk.
• Ne alapozzunk a készítményt eladni szándékozó „saját” tapasztalatára, mert az nem lehet számunkra mérvadó.
• Soha ne fogyasszunk belőle többet, mint amit az ajánlott mennyiség! Kivételt képez ez alól, ha orvosi javaslat szerint kell többet fogyasztani esetleg belőle.
• Mindig ellenőrizzük, hogy milyen összetevőket tartalmaz a doboz felirata alapján. Az összetevőkkel szembeni bármilyen érzékenység esetén ne fogyasszunk a készítményből! Érdemes kikérni valóban hozzáértő szakvéleményét, például gyógyszerészét, esetleg az ilyen készítmények között jártas orvos-természetgyógyászét.

Terápiás index: mérgező mennyiség / szükséges terápiás mennyiség. Ez a szám minél kisebb annál veszélyesebb.
A mérgező mennyiség meghatározása: az a termék mennyiség, amitől pl. 10 egérből a fele hal meg

Példa, ahol a kettős vak próbát alkalmazták
Peet 2004-es összefoglalójában 5 placebo kontrolos kettős vak próba eredményét összefoglalva megállapítja, hogy skizofréneknél az omega-3 zsírsavak, különösen az EPA, hatásosak a tünetek enyhítésében.

Bernard Gesch és mtsi. 2002-es vizsgálatukban omega-3 adásával egy placebo kontrolos vizsgálatban egy börtönben 35%-al csökkenteni tudták az agresszív támadások számát.

Khuan-Pin Su és mtsi. 2003-ban ugyancsak sikeresen kezeltek EPA-val kettős vak próbában depressziós betegeket. Mint írják, „Bár nincs nagy késztetés a gyógyszercégeknél, hogy támogassanak egy olyan nem szabadalmaztatható összetevő, mint az omega-3 kutatását, további adatgyűjtés mind humanista, mind tudományos szempontból kiugró fontosságú, mert az omega-3 kedvező mind biztonsági szempontból, mind azért. mert nem rendelkezik teratogén hatásokkal.”

Szendi Gábor:A mentális zavarok omega-3 elmélete

Megjelent: Dr. Plusz 2006 dec. 37-42. old.

Nagyon sok cég  a megtévesztésre épít és gyors profitra tesz szert azáltal, hogy aztán eltűnjön, amikor a veszélyes szerei miatt felelősségre vonják. Az ilyen cégek „csodaszerként” reklámozva, hatalmas marketing befektetéssel világgá kürtölve adják el a termékeiket. Majd amikor kiderül, hogy a készítményei nem biztonságosak, akkor gyorsan eltűnik a szemünk elől, hogy később új csomagolásban, új névvel ismét piacra dobja bizonytalan eredetű termékeit.

Ezzel pedig nem csak a fogyasztókat károsítja, hanem azokat a tisztességes versenytársakat is, akik valóban hatékony és biztonságos, mellékhatásoktól mentes, hivatalos okmányokkal rendelkező készítményeket gyártanak és forgalmaznak. Akár anyagilag, akár egészségileg károsult a vásárló, szinte biztos, hogy bizalmát veszti az étrend-kiegészítőkkel szemben.

http://www.berthamedical.hu/berthapharma/index.php

• A különböző multivitaminok, izomfejlesztő szerek vagy más kiegészítők csak az Egyesült Államokban évi 23 milliárd dollárnyi hasznot hoznak a gyártóknak, így hatalmas üzletről beszélhetünk.
• A természetes anyagból készült szerekkel kapcsolatban ráadásul a legtöbb ember nem érez bizalmatlanságot, sőt: azt gondolják, ezeket mellékhatások és korlátozás nélkül szedhetik.
• Egy készítmény lehet májkárosító hatású, tartalmaz allergén anyagokat vagy tiltott gyógyszereket. Az étrend kiegészítők ellenőrzése pedig egyszerűen hiányos: az amerikai piacon húszezer féle kiegészítő közül az FDA szerint csak 46-nak van elfogadható biztonsági adata.
• A forgalomba kerüléshez nem kell szigorú ellenőrzésen átesniük. A bejelentési folyamatban a termék összetételét még az EU területén sem minden esetben vizsgálják így bármi megbújhat észrevétlenül. Így történhet meg, hogy az akár doppingszereket is tartalmazó étrend kiegészítőkhöz is legálisan hozzáférhetünk mi magyarok is, és a gyártók azt az összetevőt titkolják el, amelyiket csak akarják.
• Az étrend kiegészítők további veszélye az, hogy sokszor nem lehet tudni, más ételekkel, italokkal vagy gyógyszerekkel együtt szedve hogyan viselkednek.

Nemrég tiltottak be 36-féle sportolás előtt használható szert, amelyek mindegyike az amfetaminhoz hasonló vegyületet tartalmazott. Ez az anyag koffeinnel együtt súlyos szívbetegséget, szívrohamot vagy stroke-ot is okozhat

Veszélyek elkerülése

• Alaposan el kell olvasnunk minden termék apró betűs feliratát, de figyelnünk kell az OÉTI  honlapját is, ahol számon tartják a bejelentett készítményeket.
• Ha az eltitkolt összetevőktől tartanánk, akkor csak megbízható forrásból vásároljunk, és kizárólag olyan szert, amit elláttak megfelelő helyesírású magyar tájékoztatóval.
• Ha egy terméket csodaszerként reklámoznak, ráadásul úgy, hogy sem a gyártó, sem a forgalmazó elérhetősége nincs feltüntetve, az minden esetben gyanús.
• Vásároljunk inkább megbízható gyártóktól, amelyek évek óta biztonságosan forgalmaznak étrend-kiegészítőket, és elvégeztetik a szükséges vizsgálatokat. A legbiztosabb megoldás pedig az, ha étrendkiegészítők helyett inkább megfelelően táplálkozunk.

Forgalmazók felelőssége

A termékeket gyártóknak és forgalmazóknak a felelősége, hogy hirdetéseivel csak a valóságon alapuló állítások szerepeljenek. Ha azt állítják, hogy az általuk ajánlott terápia vagy valamilyen étrend kiegészítő hatásos, akkor azt bizonyítékokkal kell/ene alátámasztaniuk.

Jerry Adler, a Newsweek c. tekintélyes amerikai hetilap egyik publicistája és szerkesztője figyelemre méltó újévi fogadalmat tett: "Nem fogok többé beszámolni egyetlen csodálatos, új gyógymódról sem, ha azt nem tesztelték nagy, randomizált, placebo-kontrollált, kettős vak klinikai próbák révén, melyeket tekintélyes, lektorált orvosi folyóiratokban közöltek" - írta Nagy adag szkepticizmus c. cikkében. Adler hozzáteszi, hogy amennyiben ez azt fogja jelenteni, hogy az olvasók a Newsweekből nem értesülnek majd pl. a csontritkulás, az autizmus vagy a rák legújabb, mágnesezett vizet használó gyógymódjáról, ám legyen - majd a fizetett tévéreklámokból értesülnek róla.

Jerry Adler: Miracle Cure? Be Skeptical
Newsweek 12/1/07

A média felelőssége

A média felelőssége, hogy csak a valóságon alapuló állítások szerepeljenek  Ha azt állítják, hogy valamely termék, ajánlott terápia hatásos, akkor azt bizonyítékokkal kell alátámasztani.
A legtöbb alternatív gyógymód hatásosságát, illetve biztonságos voltát nem támasztja alá meggyőző klinikai bizonyíték. A meglévő bizonyítékok részben hiányosak, gyakran kétértelműek és esetenként  nem megfelelően elvégzett kutatásokon alapulnak

Sokszor ellentmondásos elméletek támasztják alá valamely termék hatásosságát  A legtöbb esetben  pedig semmi más nem áll rendelkezésre „bizonyíték” gyanánt, mint a paciensek elbeszélése, gyógyulásuk története.

A média sok esetben rosszul kezeli az alternatív gyógyászattal kapcsolatos híreket.  Ha egy új termék/terápia egy-két beteg esetében ígéretes eredményt produkál, erről máris úgy számolnak be, mintha bizonyított lenne az eredményesség. . A kvázi kedvező eredmény publikálása  vagy a média és a forgalmazó közös anyagi érdekeltségén alapul, vagy a kedvező eredmény esetleg csak a véletlen egybeesésének köszönhető. Példa lehet erre, a Q10 termék, amivel kapcsolatban egyes termék képviselők azt állították, hogy aki rendszeresen szedi ezt a koenzimet, akkor az megállíthatja vagy lelassíthatja az öregedést Azok, akik ezért vásárolták és szedték a Q10-et  az USA-ban,  dollár milliókat dobtak ki az ablakon. 

Orvosi szaklapok

A tekintélyes orvosi szaklapok időről időre szintén foglalkoznak az alternatív gyógymódokkal. Ilyen szaklapok például a Journal of American Medical Association, New England Journal of Medicine, American Family Physician, Lancet BMJ (British Medical Journal)  Journal of Neurology,  International Journal of Medical Sciences  Mayo Clinic Proceedings,   Heart  Journal of Nutrition,   Circulation.  Circulation: Heart Failure  Cancer Research,  Diabetes Care,  World Journal of Gastroenterology,  Journal of Neurological Sciences,  Alzheimer's Research and Therapy,   PLoS Medicine,  Nutrition Research Reviews, Journal of Clinical Oncology, European Heart Journal,  Science, Archives of Internal Medicine, PLoS Biology,  Cardiovascular Research,  Endocrine Reviews,  Arteriosclerosis, Thrombosis, and Vascular Biology, Breast Cancer Research 

Hangsúlyozni szeretnénk, hogy a hagyományos orvosi gyakorlatban egyre többször fordul elő, hogy a műtétek és gyógyszerek mellett egy-egy alternatív gyógymóddal is kiegészüljön a kezelés Egyre több orvos és nővér, valamint egészségügyi szakember ötvözi ezen kétfajta megközelítést, amit integrált orvoslásnak nevezünk

• Az étrend kiegészítők rendkívüli sok félesége megnehezíti, hogy eligazodjunk, pedig a betegre nehezedik a döntés súlya. Neki kell ugyanis mérlegelni, hogy egy alternatív kezelést, medicinát elfogadjon vagy inkább elutasítson.
• Az egészségi problémával küzdő ember magára maradt aminek többek között oka, hogy a természettudományos gondolkodás bűvöletében  az erre hivatott emberek elhanyagolták a beteg lelkét és ezzel sokat veszítettek a szükséges bizalomból és a személyes kapcsolatból. Az így keletkezett érzelmi vákuumban  könnyen talált helyet magának a természetgyógyászat sokszínű változata, az alternatív medicina
• A betegek is megváltoztak, mivel ezzel megnőtt az autonómia igénye, saját életéről és egészségéről maga akar dönteni és gyakran kritikával él sokszor jogosan az orvostudománnyal és az egészségügyi ellátással szemben.

A mai emberben fokozódik a kétely, a bizonytalanság és gyakran szorongva tűnődik, kihez forduljon, mit fogadjon el az ajánlatok közül, mi vezet a biztos gyógyuláshoz. Szereket kell szedni,, kezeléseket kell igénybe venni,vagy megvásárolni, gyakran kell változtatni az életmódon.

• Az alternatív medicináról és a természetgyógyászatról könyvtári irodalom, milliárd bájtnyi internetes olvasnivaló áll az érdeklődők rendelkezésére.
• Itt jegyezzük meg, hogy  az alternatív gyógymódok oktatása  már a medikus képzésben és az orvosok továbbképzésében is helyt kapott

Hivatalosan az étrend kiegészítőket komplementer medicinának  nevezik, mivel a hagyományos orvosi kezelések kiegészítői lehetnek

Néhány kiragadott példa a  hagyományos gyógyászat kártételeiről

• Természetesen arról is beszélhetnénk, hogy a hagyományos gyógyászat mennyi kárt tett már a betegekben. Az USA-ban orvosi műhibákba, gyógyszer mellékhatásokba, kórházi fertőzésekbe, egyszóval az orvosi kezelésbe évente többen halnak meg, mint a retteget rákban, vagy szív és érrendszeri betegségekben

• Több mint 700 000 amerikai hal meg évente a kormány által szentesített gyógyszerektől, miközben az FDA és más kormányszervezetek a biztonságos alternatívákat ajánlók üldözésével keltik azt a látszatot, mintha védenék az embereket.
  Évente körülbelül 2.2 millió amerikai kórházi páciens van kitéve a receptre felírt gyógyszerek okozta káros mellékhatásoknak

• Évente körülbelül 2.2 millió amerikai kórházi páciens van kitéve a receptre felírt gyógyszerek okozta káros mellékhatásoknak

• A Pfizer gyógyszergyár alkalmazásában álló Dr. Scott Reuben bevallotta, hogy 13 éven át az volt a feladata, hogy kutatási eredményeket és tanulmányokat hamisítson meg azért, hogy a cég gyógyszereit jobban el tudják adni.

• Angliában évente 70 000 paracetamol mérgezés történik, és évente 300 és 3000 közötti számban meg is halnak tőle emberek, de ez is "legalizált halál":

Paracetamolt tartalmaz a Béres Febrilin, a Saridon, a Coldrex, a Panadol, a Rubophen, a Neocitran

• Sztatinok

A sztatinokat 1987-től kezdték forgalmazni. Azóta gyűlnek az adatok, amelyek azt mutatják, hogy a sztatinok Q10 csökkentő hatása klinikailag jelentős Ma már mindennapos, hogy a körzeti orvos sztatin hatóanyagot tartalmazó készítményeket ír fel számunkra, ha megemelkedett a vér-koleszterinünk, vagy a vér-triglicerid szintünk.
Korábbi vizsgálatok alapján joggal hittük, hogy ez a helyes eljárás, hiszen úgy tudtuk, hogy a sztatinok csökkenteni képesek a vérben a koleszterin és a triglicerid szintet, amelyek megemelkedett szintje valóban növeli a szív- és érrendszeri megbetegedések (pl. a szívinfarktus előfordulásának) rizikóját. Három újabb vizsgálat azonban mindezt kétségessé teszi; azt találták ugyanis, hogy a sztatinok rendszeres alkalmazása egyáltalán nem csökkenti az ilyen betegségekből eredő halálesetek számát. A korábbi pozitív hatást mutató vizsgálatokról pedig az látszik kiderülni, hogy gyógyszercégek általi finanszírozottságuk okán talán nem voltak “semlegesek”. [ABC News]

• A legújabb "sztatin hír" pedig (2011 május): az FDA (az USA-beli OGYI) ún. figyelmeztetést adott ki a sztatinok használatával kapcsolatosan. Az ok, hogy a sztatinok mellékhatásként károsíthatják az izmokat, ideértve a szívizmot is
   

• Nagyon sokak által szedett testsúlycsökkentő gyógyszereket (Lindaxa, Minimectil és Reductil) tiltott be az Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI). Az Európai Gyógyszerügynökség (European Medicines Agency, EMA) utasítására pedig valamennyi tagállamban fel kellett függeszteni e gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyét. Egy hat évig tartó, tízezer beteg bevonásával végzett vizsgálat adatai szerint ugyanis nőtt a súlyos szív- és keringési rendellenességek előfordulásának gyakorisága
• Koleszterincsökkentő
  Az egyik nagy német gyógyszergyártó koleszterincsökkentőjét 2001-ben betiltották. A gyógyszernek tulajdonított – több mint 100 esetben halálos végkifejletű mellékhatások miatt több ezer pert indítottak a cég ellen. A halálesetekkel kapcsolatban a cég nem ismerte el felelősségét, de a szer súlyos mellékhatásai miatt több milliárd dollárt fizetett ki peren kívüli egyezségekre

Ugyanakkor a hagyományos orvoslásban megerősödött a bizonyítékokon alapuló gyógyítás (evidence based medicine)  szemlélete  Ennek értelmében az orvosnak egy konkrét  helyzetben a beteg bevonásával olyan terápiát kell választania, amely a tudományos bizonyítékok és klinikai szaktudás alapján  a beteg számára eredménnyel járhat.  Csakhogy a hatékonyságról  a beteg gyakran nincsen meggyőződve. Félelemmel tölti el, ha elolvassa a felírt orvosság  betegtájékoztatóját, miközben gyógyulás ígérnek neki, viszont ezzel egyidőben  nagyon sok veszély (mellékhatás) fenyegeti.

Az etikai állásfoglalások és irányelvek hatástalanok ott, ahol világcégek és sztárügyvédek állnak a megbízóik nevében tudatos hamisítást elkövető kutatók háta mögött. A gyógyszerkutatás függetlenségének alapproblémája, hogy a gyógyszerek kutatását, tesztelését és engedélyeztetését 80%-ban a gyógyszeripar végzi, aki viszont anyagilag érdekelt a végeredményben. A gyógyszercégek anyagi függésben tartják nemcsak az orvosi szakmai szervezeteket, és tudományos folyóiratokat, de fizetett szakembereik jelen vannak az érdekeiket érintő döntéshozó testületekben is.

Étrend kiegészítők minőségével kapcsolatos problémák

1./Hiányzó összetevők:
A csomagoláson feltüntetett összetevők nem találhatók meg a termékben

2./ Szennyeződés
A csomagoláson feltüntetett anyagokon kívül veszélyes vegyszerek vagy gyógyszerek is megtalálhatók a készítményben

3./ Különbségek
Ugyanazon készítmény összetétele más és más a különféle gyártóknál, de előfordul, ugyanazon gyártók esetében is.

4./ Recept köteles gyógyszerek
Egyes alternatív étrend kiegészítőben gyógyszerek hatóanyagai mutathatók ki, de ezek nem szerepelnek az összetevők között.

5./ nem elfogadható mértékű eltérés
Ugyanazon termék  különböző mintáinak hatóanyagtartalma más és más Például az egyik gyártó készítményében csak 20%-ban volt jelen a címkén jelzett hatóanyag. Más esetben viszont 3x annyit tartalmazott a hatóanyagból, mint az előírás.

6./ általános állítás
Sokszor nem egyértelmű, hogy egy-egy étrend kiegészítőnek milyen hatást tulajdoníthat a gyártója. Például ilyen általános megfogalmazás is megengedett az USA-ban mint „segít megőrizni a szív egészségét” vagy „megkönnyíti az ellazulást”

A nyugati orvos és gyógyszerész társadalom előítéletei miatt nem folynak elegendő kutatások az alternatív termékek hatásosságának vizsgálatára A gyógyszeripar pedig azért nem vizsgálja a gyógynövények hatásait, mert ezeket a termékeket nem szabadalmaztathatja tehát nem hoz így jelentős hasznot

Mennyiségi korlát

A tolerálható felső beviteli szint, vagy röviden UL, meghatározása bonyolult feladat, és csak akkor lehetséges, ha megfelelő számú és megbízhatóságú kísérleti adat, teszteredmény áll rendelkezésre. Az UL meghatározásához a kiindulópont az a legmagasabb beviteli szint, amelynél a vizsgálatok még nem észleltek káros hatást (No Observed Adverse Effect Level, azaz NOAEL),

Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) két tudományos bizottsága által összeállított, Tolerable Upper Intake Levels for Vitamins and Minerals (Tolerálható felső beviteli szintek vitaminokra és ásványi anyagokra) című, 482 oldalas dokumentumban nagyon részletes és alapos leírás található arról, milyen adatok alapján és milyen módon határozták meg a különféle anyagokra (15 vitaminra és 20 ásványi anyagra) az UL értékeket.

Fontos hangsúlyozni, hogy ha egy anyagnál a bizottságok nem határoztak meg tolerálható felső beviteli szintet, az nem okvetlenül jelenti azt, hogy abból akármennyit lehet fogyasztani veszélytelenül. Csupán annyit jelent, hogy nem állt rendelkezésre elegendő adat az UL érték meghatározásához

Egy étrend-kiegészítő esetében senki sem gondol arra, hogy olyan kockázatokkal kellene számolnia, amelyek miatt előzetes orvosi konzultáció szükséges. Éppen ezért igaza lehet az ÁNTSZ-nek és a bíróságnak abban, hogy a Lenkei-féle készítmények nem minősülnek étrend-kiegészítőnek, ezért ilyenként nem forgalmazhatóak.

http://szkeptikus.blog.hu/2008/08/11/dr_lenkei_es_a_toleralhato_vitaminbeviteli_szintek

• Sokan azt mondják, hogy a hagyományos orvostudomány csak hatalmi pozíciójának és piaci részesedésének megőrzése érdekli
• Az alternatív gyógyászat képviselői azt mondják, hogy mindenkinek saját felelősége, hogy törődjön az egészségével, és ezt a tudatosságot kell az emberekben erősíteni Gyanakvással tekintenek ezért mindazokra, például az FDA-ra vagy a Gyógyszerészeti Intézetre, amely az alternatív gyógyítást szabályozni kívánja.

Milyen tényekkel kell szembe néznünk?

• Ha valakinek az egészségéről van szó, akkor nem akar sem teológiai sem politikai vitába bonyolódni, pusztán a gyógyulás a célja.
• Tudni szeretné, mi a legjobb választás. Fontos tisztában lennünk azzal, hogy mire alapozzuk a döntésünket.
• Meg kell győződnünk arról, hogy hatásos-e a módszer, de ugyanakkor arról is tudomást kell szereznünk, hogy biztonságos-e.
• Tudnunk kell, hogy az adott módszer orvosi szempontból megbízható-e.
• Hangsúlyozzuk, hogy mind a hagyományos, mind az alternatív gyógymódok kiválasztását alapos tájékozódásnak kell megelőznie. Ugyanis sokszor tapasztaljuk, hogy az emberek vakon rábízzák magukat általuk nem ismert és referenciával nem rendelkező étrend kiegészítő termékekre amelyeket gyakran orvosok ajánlanak, noha ők is többnyire csak a reklám szövegek, gyógyulások anekdotikus elbeszélései, marketing  üzenetek alapján ismerik.
• Az étrend kiegészítők jelentős szerepet kapnak az öngyógyításban is. Noha a jogszabályok szerint ezeket a készítményeket nem szabad gyógyhatással reklámozni, az interneten és a sajtóban közzétett hirdetések szövegeiben ez többnyire nem látható.

A szakszerűtlen alkalmazás mellett komoly problémát jelent, hogy ezek a készítmények a piacra kerülést megelőzően nem esnek át hatósági minőségellenőrzésen. A hatósági kontroll hiánya visszaélésekre, hamisított termékek forgalmazására ad lehetőséget, amelynek következményei a fogyasztókat sújtják. Hasonló, de még több és súlyosabb minőségi probléma jellemzi az engedély nélkül forgalmazott termékeket.

Márka kiválasztás

Azok a termékek, amelyek átmentek az USA Gyógyszerkönyve USP minőséget, tisztaságot, és hatásosságot ellenőrző laboratóriumi szűrő vizsgálaton, és az USP felirat fel van tüntetve rajtuk azok megfelelő minőségűek.

Az USP független gyógyszerészeti szervezet és nem állami ügynökség. Egy kereskedelmi szervezet hasonló teszteket végez és azokat nyilvánosságra hozza a weblapjára feliratkozók számára: www.comsumerlab.com

Ez a szervezet 3 szempont szerint teszteli a termékeket:

• a termék azt tartalmazza-e, ami a dobozán fel van tüntetve
• a termék nem szennyezett-e
• a termék felszívódik-e az emberi szervezetben

Étrend kiegészítők forgalomba hozatala

Az OÉTI csak bejelentési kötelezettség Nem tilthatja meg a forgalomba hozatalt

Európai uniós irányelvnek megfelelően megszűnt az előzetes, kötelező engedélyezés és helyette életbe lépett az ún. bejelentési (notifikáció) kötelezettség, ami nem jelent mást, mint az étrend-kiegészítő készítmények címkéjének és adatlapjának benyújtását az Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézethez (OÉTI). A gyártói felelősség alapján a készítmény az OÉTI-nél történő bejelentéssel egy időben a piacra helyezhető.

A közegészségügyi szempontból veszélyesnek ítélt, a fogyasztót súlyosan félrevezető állítással, vagy terápiás hatással ellátott termékek forgalmazását a fővárosi és megyei kormányhivatalok járási népegészségügyi intézetei jogosultak megtiltani, illetve felfüggeszteni.

• 2004. május 1. és 2012. december hónap között bejelentett étrend-kiegészítők száma több mint 10.000
• A kifogások között az alábbiak szerepeltek:
• Potenciálisan, vagy bizonyítottan egészségkárosító összetevő
• Mérgező anyag (vegyület, növény, gyógyszerhatóanyag, stb.)
• Fiziológiás folyamatokat szignifikánsan megváltoztató anyag (immun-, hormon-, ideg-, keringési-, kiválasztási, reprodukciós rendszerre ható anyagok)
• Nem engedélyezett összetevő
• Nem engedélyezett vitamin/ásványi-anyag
• Gyógynövény a terápiás dózis fölött
• A termékre vonatkozó egészséget érintő állítások
• rendeletben előírt egészségre vonatkozó állításoknak nem megfelelő állítások.

https://www.antsz.hu/akadalymentes/felso_menu/sajtoszoba/sajtokozlemenyek/archivum/sajtokozlemenyek_2013/20130402-etrend-kiegeszitok-hatteranyag.html

A készítmények kifogásoltságának okai között nem engedélyezett vegyületek, negatív listán szereplő gyógynövények, új élelmiszer összetevőnek minősülő anyagok, határértéket meghaladó vitaminok, pszichotróp anyagok találhatóak, melyek egészségre gyakorolt hatása vagy már bizonyított, vagy pedig – engedélyének hiánya miatt – még nem ismert.

Kifogásoltság okai  (a termék megnevezése nélkül)

Az Európai Unió tagországaiban működő, az élelmiszerekre és a takarmányokra vonatkozó gyorsriasztási rendszeren (RASFF: Rapid Alert System for Food and Feed) érkezett tájékoztatások alapján, a járási hivatalok járási népegészségügyi intézetei által 2014. évben a felsorolt különleges táplálkozási célú élelmiszerek kategóriába tartozó, élelmiszerek kerültek vizsgálatra

• Nem engedélyezett összetevőket tartalmaz (kalcium kálium foszfát-citrát, magnézium aszpartát, cink glicinát kelát, réz glicinát kelát, mangán glicinát kelát, króm nikotinát glicinát kelát és molibdén glicinát kelát)
• 1-dehidroandrosztendion

• Magas B6-vitamin tartalom (343 mg/100g)
• Magas B6-vitamin tartalom (543 mg/100g)
• Nem engedélyezett  gyógynövényeket – maca gyökeret (Lepidium meyenii) és ashwagandát (Withania somnifera), Tribulus terrestris és Astragalus membranaceus – tartalmaz. A készítményben nem engedélyezett D-aszparaginsav, valamint az ásványi réz-biszglicinát is megtalálható
• magnézium-aszpartát
• bór-citrát
• magnézium aszpartát, molibdén amino acid kelát, króm gtf, vas amino acid kelát
• Magas B3-vitamin tartalom (3.11g/100g)
• Rhodiola rosea/  Schisandra chinensis/
• Ashwangandha kivonat, Rhodiola Rosae, B-Feniletilamin, Bioperine® /Piper nigrum/, Rhodiola Rorae)
• Yohimbe (Corynanthe yohimbe) kéreg hatóanyagot tartalmaz, amely a yohimbine alkaloidja.
• betain
• Nem engedélyezett új élelmiszer összetevőket (ginseng és máriatövis, Sylibum marianum), nem engedélyezett anyagokat (arginin alfaketoglutarát és l-karnitin fumarát) tartalmaz
• Nem engedélyezett összetevőket tartalmaz: bór-citrát, vinpocetine és új élelmiszer összetevők: Evodiamine, Eriobotrya japonica, Gymnema syvestre, Lagerstroemia speciosa, Diindolylmethane

Amennyiben valaki a fenti termékekkel táblázatban szereplő készítmények forgalmazásával találkozik valamelyik üzletben, illetve különösen az interneten, akkor kérjük, hogy ezt a tényt jelezze az illetékes Fővárosi/Megyei Kormányhivatalok Népegészségügyi Szakigazgatási Szerveinek.(ÁNTSZ)

https://www.antsz.hu/hir1/rasff_kulonleges_tapl_celu_elelmiszerek_20141114.html

Étrend kiegészítők vizsgálatáról

• Hazai tapasztalat szerint az étrend kiegészítők minőségét nem elenőrzik (hatósági (GVH, FVF): csak formai)
• Jellemző az illegális készítmények térnyerése
• A vizsgálat célja
• hatóanyag-tartalom mennyisége  valamint szójakivonatok

izoflavon  tartalmának vizsgálata

• Töltettömegek szórása: 1,4-17,6 %. Ez kedvezőtlenül magas érték
• szennyezőanyagok
• Biológiai hatás
• Egyéb vizsgálatok (pl. töltőtömeg,, mikrobiológiai szennyezés
• 2010-2012 évben  ~ 50 terméket vizsgáltak (több vizsgálat akkor még folyamatban volt
• 6 bejelentést tettek az illetékes hatóságnak 18 nem megfelelő minőségű termékkel kapcsolatban Jogszabály-változtatások kezdeményezése és véleményezése több alkalommal

Itt jegyzem meg, hogy egyes vélemények szerint az étrend kiegészítők vizsgálata sokba kerül és ezért hiányos és nem elterjedt tevékenység. Erre a magállapításra az a válasz adható, hogy az étrend kiegészítők forgalmazása virágzó üzletágnak számít és igen nagy profitot termel. Ennek a megszerzett aránytalanul magas jövedelemnek egy részét  a felhasználók védelmét szolgáló  kutatásokra kellene fordítani. Persze azok, akik ezeket a termékeket reklámozzák és forgalmazzák, vagyis akiknek ezekből származik a megélhetésük  -  nem örülnek az effajta megjegyzésnek.

Hatásosság bizonyítása kettős vak próbával

• Világos, hogy klinikai próbára van szükség, nem csupán innen-onnan hallott anekdotákra, mint pl. hogy a sógorunk unokaöccsének segített a gyógymód.
• Nagynak kell lennie a próbának, hiszen csak akkor megbízható az eredmény, ha sok betegen tesztelték.
• A placebóra azért van szükség, mert köztudott, hogy különféle, ma még kevéssé ismert pszichológiai mechanizmusok révén a hatóanyag nélküli tabletták is gyakran enyhítenek a tüneteken, ezért csak akkor nevezhetünk egy gyógyszert hatásosnak, ha azzal jobb eredményt lehet elérni, mint a hatóanyag nélküli tablettával. S ez természetesen nemcsak a gyógyszerekre, hanem másféle gyógymódokra is érvényes.
• Kettős vaknak azért kell lennie a kísérletnek, mert ha a beteg tudja, hogy placebót kap, nem pedig valódi szert, akkor a placebó hatás nem fog érvényesülni; s ha a beteggel kapcsolatban lévő kezelőorvos van ezen információ birtokában, akkor másképp fog viselkedni a beteggel, s ez is befolyásolhatja a kezelés kimenetelét.
• A randomizálásra azért van szükség, mert csak így biztosítható, hogy a placebót és a valódi kezelést kapó csoport minden szempontból egyforma összetételű legyen, ne legyen még akaratlan, bújtatott válogatás sem, melyik beteg kerül az egyik, s melyik a másik csoportba.
• Végül, fontos, hogy lektorált és színvonalas folyóiratban legyen közölve az eredmény, hiszen ez biztosítja, hogy független szakértők ellenőrizzék a módszerek és a kiértékelés helyességét.

Matematikai statisztika alkalmazása a hatásosság eldöntésében

Ha a valódi kezelésben részesült csoport és a kontroll csoport eredményei között az eltérés nem jelentős, akkor meg kell állapítani, hogy mi az a minimális különbség, amely mellett a terápia még hatásos. Más szóval honnan tudjuk, hogy melyik eltérésnek van és melyiknek nincs jelentősége?

A véletlen okozta vagy a tényleges eredmény közötti különbség eldöntésére statisztikai számítások állhatnak rendelkezésre. Ha statisztikailag nem elhanyagolható eltérésről van szó, akkor nagyobb annak a valószínűsége, hogy a kedvező eredmények nem a véletlennek köszönhetőek.

A statisztikai számításokban fontos szempont, hogy hányan vettek részt a vizsgálatban. Minél több beteg bevonásával végeztük a vizsgálatot, annál megbízhatóbbnak számít az eredmény. A több bevonása a vizsgálatban viszont azt jelenti, hogy a vizsgálat hosszabb ideig tart és költségesebb.

Persze mind ehhez hozzá kell tenni, hogy egy klinikai próba általában még kevés. Több, egymástól független klinikai próba szükséges ahhoz, hogy tényleg meggyőzőnek tekinthessük az eredményt.

A randomizált kettős vak klinikai vizsgálat módszere nagy előre lépést jelent a hatékonyság és a biztonság vizsgálatában. Ezeket a módszereket egyre gyakrabban alkalmazzák az alternatív gyógymódok vizsgálatában is.

Egy 2005-ben végzett felmérés kimutatta, hogy az alternatív gyógyászat terén végzett randomizált kontrollált vizsgálatok ugyan olyan minőségűek, mint a hagyományos orvostudomány által folytatott kísérletek

Terry P.Klassen, Ba’Pham, et al.: For Randomized controlled trials, the Quality of reports of complementary and alternative medicine was as good reports of convencional medicine Journal of clinical Epidemiology 2005;58:763-768

Epidemiológiai vizsgálatok

Az ilyen megfigyelések nem minősülnek randomizált kontrollált vizsgálatnak. Az epidemiológusok adatokat gyűjtenek, pontos felméréseket végeznek, sok kérdést tesznek fel az embereknek az életmódjukról, táplálkozási szokásaikról A vizsgálatok néha rávilágítanak bizonyos összefüggésekre. Bizonyítékról azonban akkor beszélhetnénk, ha a feltevést kontrollált vizsgálattal igazolnák pl.: a borfogyasztók körében ritkábbak a szívbetegségek. Ez esetben a fogyasztók és a nem fogyasztók között kellene összehasonlítást végezni, de ez ideig ez nem történt meg, így a kérdés még eldöntetlen.

Metaanalizis

Szubjektív tényezők kiküszöbölésére fejlesztették ki. Ez a statisztikai módszer a nem egyértelmű illetve egymásnak ellentmondó eredménnyel zárult vizsgálatok eredményeit összesíti. Lényege, hogy segítségével újabb széleskörű, több száz beteg bevonásával végzett vizsgálat helyett a már elvégzett kisebb léptékű kutatások eredményei alapján állapítható meg a terápia hatékonysága.

A mataanalízis azonban annyit ér, mint amennyit az eredeti vizsgálatok. Ha azok gyengék, akkor a metaanalízis sem lesz erősebb. Eredményei csak akkor tekinthetők érvényesnek, ha az általa összesített vizsgálatok azonos jellegűek. A gyenge láncszemekből álló bizonyíték attól még nem válik erősebbé, ha további gyenge láncszemekkel egészítjük ki.

A személyes tapasztalat a hatásosságról

Az esettanulmány, mivel csupán elbeszélésen alapul, nem bizonyítja az adott kezelés hatásosságát. A személyes tapasztalatból levont következtetések nagyon gyenge bizonyító erővel bírnak. Az alternatív gyógyászat javarészt kizárólag ilyen „bizonyítékok” alapján tesz szert egyre nagyobb népszerűségre.

A személyes tapasztalatoknak is van értéke. Ha ugyanis sokan számolnak be javulásról egy adott terápia hatására az elindíthat egy kutatással kapcsolatos munkát. Meglehet, hogy a tudományos vizsgálat igazolni látszik, amit az elmondott tapasztalatokból csak sejteni lehetett. Megjegyezzük azonban, hogy az elbeszélésen alapuló bizonyíték számít legkevésbbé értékesnek, amikor egy terápia hatásosságáról van szó. Minél régebb óta alkalmaz egy közösség egy bizonyos gyógymódot, annál valószínűbb, hogy értékesnek tartják (pl.: szódabikarbóna) A kedvező tapasztalatokról szóló hírek gyorsan terjednek, miközben a kedvezőtlenekre már senki sem emlékszik.

Prof. Dr Bausell öt éven keresztül volt a Marylandi Egyetem komplementer és alternatív orvoslással foglalkozó központjának kutatási igazgatója.

A Kígyóolaj-tudomány: Az igazság a komplementer és alternatív medicináról c. könyvében azt próbálja megfejteni, melyek azok a logikai és pszichológiai tényezők, amelyek még orvosokat, kutatókat is arra késztetnek, hogy letegyék a voksukat a komplementer és alternatív gyógymódok mellett, annak ellenére, hogy e gyógymódok legtöbbjének működése a placebo hatáson alapul.

E módszerek (mint pl. az akupunktúra, a homeopátia, a gyógyító mágnesek vagy a különféle gyógyteák és étrend-kiegészítők) többségét elsősorban olyan állapotok gyógyítására használják, amelyeknél a szubjektivitás nagy szerepet játszik, mint pl. a fájdalom vagy a depresszió, és ezek az állapotok különösen jól reagálnak a placebóra: az esetek egyharmadában placebo hatására is meggyógyulnak, javulnak. Éppen ezért az olyan vizsgálatok, amelyek nem placebo kontrolláltak, teljesen értelmetlenek és használhatatlanok e gyógymódok esetében.

Soha ne elégedjünk meg azzal, ha valamely gyógymódról olyasmiket írnak, állítanak, hogy

• "a kutatások megmutatták", "tudományos vizsgálatok igazolták", hogy „a gyógymód működik, hatásos”.
• Az sem számít, ha valami híresnek feltüntetett orvosra, doktorra, professzorra hivatkoznak, mint a vizsgálat végzőjére.
• Mindig meg kell kérdezni:

  o klinikai próba volt-e (vagy esetleg csak állatkísérlet)?

  o Volt-e placebokontroll? És ha igen, teljesült-e a többi feltétel, azaz:

  o kettős vak volt-e a próba,

  o randomizált volt-e,

  o sok betegen végezték-e el,

  o megfelelő szintű, lektorált folyóiratban publikálták-e?

http://www.newsweek.com/miracle-cure-be-skeptical-94611

A világszenzációként hirdetett magyar őssejt kapszula

Az étrend kiegészítők körül sokszor kialakult zavarokra példaként szolgáljon az alábbi példa, íme:

Az amerikai cég üzleti sikerét irigyelte meg Szabó László, az egri illetőségű, étrend-kiegészítők gyártásával foglalkozó Crystal Institute Kft. tulajdonosa. Így jöhetett létre az együttműködés a Crystal Institute Kft. és a Pécsi Tudományegyetem között, ahol is Ember István egyetemi tanár és Kiss István docens kezdte el az új őssejt serkentőt kikísérletezni. Az általuk kifejlesztett kapszulának is a kékmoszat-kivonat lett az egyik fő összetevője; ezen kívül tartalmaz még pecsétviaszgombát, klorofillt, kendermagot, kukoricát, cápaporcot, és még néhány, szintén a bio-boltok étrend kiegészítő kínálatából jól ismert komponenst.

Ha az őssejtek számának növelése révén ez az étrend kiegészítő számos különböző betegség kezelésére alkalmas, akkor a dolog egyértelmű: ez nem élelmiszer, hanem gyógyszer! Miért forgalmazzák mégis étrend-kiegészítőként?

Azért, mert ha gyógyszernek neveznék, akkor évekig tartó, költséges klinikai tesztek során kellene bizonyítani a szer hatásosságát és biztonságosságát. Erre pedig egy olyan kis kft-nek, mint a szert gyártó Crystal Institute Kft, nincsen sem tőkeereje, sem kockázatvállaló képessége.

Az őssejtfokozó szabad árusítása étrend-kiegészítőként bizonyára bombaüzlet, s az ezt tiltó jogszabályokat is ki lehet kerülni ideig-óráig. De vajon szabad-e tömeges emberkísérletet folytatni, szabad-e élelmiszerként árusítani egy olyan szert, amelynek hatása kétséges, kockázatai viszont óriásiak?

A szer működési mechanizmusát nem ismerjük, sem rövid-, sem hosszútávú hatásairól, mellékhatásairól nem tudunk semmit. Hiszen eddig csak korlátozott állatkísérletek folytak. Amennyiben a kapszula hatása valóban az, amit állítanak róla, akkor csak a megfelelő klinikai tesztek elvégzése után, gyógyszerként volna szabad forgalmazni, és a hosszútávú következmények ismeretében, az előnyök és a kockázatok mérlegelésével, személyre szabott módon, orvosi ellenőrzés mellett volna szabad betegeken alkalmazni.

Azt viszont tudjuk, hogy komoly aggályok vethetők fel a szer biztonságosságával kapcsolatban, s ez hangsúlyozottan igaz a magyar kapszulára, amely a hírek szerint jóval erőteljesebb hatású amerikai elődjénél - ennek megfelelően mellékhatásai is súlyosabbak lehetnek.

Így mi sem mondhatunk mást, mint Eschenhagen professzor: „aki nem akar kísérleti nyúl lenni, az ne szedje ezt a szert.”

http://szkeptikus.blog.hu/2007/07/05/rakot_okozhat_az_uj_magyar_ossejtkapszul

Nem követendő példa

• Az Egyesült Államokban nem létezik szabályozás. A vásárlók számára semmi nem biztosítja hogy a vásárolt termék biztonságos és hatásos. A vásárlók még abban sem lehetnek biztosak, hogy a hatóanyag valóban megtalálható a csomagon feltüntetett adagban. Mindez a liberalizmus jóvoltából  a vásárló felelőssége
• A németországi Szövetségi Egészségügyi Hivatal felállított egy Bizottságot  (Véleményező Bizottság), hogy megadott szempontok szerint  értékelje a gyógynövény készítmények  biztonságát, hatásosságát és minőségét.  A készítményeket nem a Hivatal vizsgálja be, hanem a gyártónak kell bizonyítania  a termék biztonságos, hatásos voltát és megfelelő minőségét. A bizottság csak véleményezi és értékeli a benyújtott adatokat. A termékek forgalomba hozatali engedélyét pedig  5 évente meg kell újítani.

Mark Blumenthal, ed. The complete german comission E Monograps: Therapeutic Guide  to Herbal Medicines (Austin, Tex.: American Botanical Council, 1998)

Étrend kiegészítők szedése és esetleges ártalmai

• Példának említhető, hogy sokan nincsenek tudatában, hogy az étrend-kiegészítők rontják a véralvadásgátlók hatásfokát  Egy kísérletben a vizsgált betegek mintegy 62 százaléka élt rendszeresen étrendi kiegészítővel, valamint vitaminkészítménnyel. Ezen csoport 24%-a önkényesen csökkentette a beszedett vérhígító (warfarin) dózisát, ezáltal nagyobb kockázatnak téve ki magukat. A vizsgálatból kiderült, hogy a betegek kevés információval rendelkeznek a warfarin és egyes étrend-kiegészítők kölcsönhatásáról
• Az étrend-kiegészítők egyik veszélye, hogy nincs előírás a maximálisan alkalmazható vitamin- és ásványi anyag szintekre.  A rövid távon akár kedvező hatású szereknek nem feltétlenül vizsgálták a hosszú távon esetleg jelentkező mellékhatásait.
• Egy-egy ismert gyógyhatású növény esetében sem mindegy, hogy a növénynek melyik részét használják fel a gyártás során, illetve, hogy milyen módszerrel nyerik ki a hatóanyagát. Egy veszélytelennek gondolt hatóanyag is veszélyessé válhat a kezelés során.
• A távoli, "egzotikus" eredetű termékek veszélye abban rejlik, hogy kevéssé ismerjük az ottani növények tulajdonságait, elképzelhető, hogy eltérő életmódunk, táplálkozási szokásaink miatt máshogy hat ránk, mint az ottani lakosokra, és kevés információnk lehet arról, vajon a környezetszennyezés szempontjából milyen területről származik az adott szer.
• Ma a gyártóknak, forgalmazóknak csak bejelentési kötelezettségük van az OÉTI felé. Az intézet már csak "tanácsolhat", nem tilthat. Átlagosan 3/nap új étrend-kiegészítőt jelentenek be az OÉTI-nél, és ezek közül azok is bevezetésre kerülhetnek, aminek a forgalomba hozatalával az adott formában az intézet esetleg nem ért egyet. A piacon ezen felül olyan termékek sem ritkák, amelyeknél a bejelentést is elmulasztották

Figyelem: Ha valaki túlzónak érzi egy szer címkéjén a jótékony hatással kapcsolatos ígéreteket, vagy mellékhatásokat észlel a termék szedésekor, az ÁNTSZ-hez érdemes fordulnia panasszal.  A  www.antsz.hu oldalon megtalálhatók az intézet kirendeltségeinek elérhetőségei. Az ANTSZ egészségügyi szakemberek, bevonva az OÉTI munkatársait, alaposan megvizsgálják az összetevőket. Ha bizonyítható, hogy megtévesztőek a terméken szereplő információk, megbüntetik a gyártót vagy a forgalmazót, ha az is bebizonyosodik, hogy káros a szer, akár ki is vonhatják a forgalomból.

• A vitamin- és ásványi anyag tartalmú termékek általában előnyös hatásúnak mondhatók, de ezek között is vigyázni kell a "mega dózisú" termékekkel. Még a

C-vitamin sem teljesen veszélytelen - túl nagy mennyiségben, hosszú időn keresztül szedve vesekárosító hatású lehet.

• Az étvágyjavító, emésztést segítő termékeket általában mindenki szedheti, ezekről azonban tudni kell, hogy a legtöbb epe- és hashajtó hatású, ezért alkalmazásuk előtt az összetevőket, illetve a terméken esetleg megjelenő figyelmeztető szövegeket el kell olvasni. A belek működését előnyösen befolyásoló készítmények, a pro- és prebiotikumok egészségesnek tekinthetők.

• Biztonsággal fogyaszthatók még az enyhe nyugtató hatású gyógynövények, gyógyteák. Minden esetben oda kell azonban figyelni, hogy az étrend-kiegészítővel bevitt hatóanyagok nem lépnek-e kölcsönhatásba az alkalmazott gyógyszerekkel

• Vigyázat Mindenképp érdemes fenntartásokkal kezelni az olyan terméket, ami túl széleskörű hatásokat ígér, egyszerre sokféle betegség ellen kínál védelmet. Ugyancsak bizalmatlanságra ad okot, ha ismeretlen, "világhírűnek" titulált professzorokra hivatkoznak a címkén. Gyakran előfordul az is, hogy tudományos bizonyítékként kizárólag a szert szedő betegek csodálatos gyógyulásáról számolnak be.

http://daganatok.hu/20070503-veszelyes-es-hasznos-etrend-kiegeszitok

Hogyan lesz az étrend kiegészítőből gyógyszer?

• A Fővárosi Bíróság álláspontja szerint a felperesi készítmények magas hatóanyag-tartalma már betegségek megelőzését célozza, az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekről szóló 1998. évi XXV. törvény szerint azonban az ilyen készítmények már gyógyszernek minősülnek, így forgalomba hozatalukat is gyógyszerként kell engedélyeztetni

2007-ben, a JAMA folyóiratban megjelent (sokak által vitatott) összefoglaló tanulmányt, amely több mint 200 ezer emberen végzett, 68 klinikai teszt (385 korábbi publikáció) eredményeinek összegzése alapján arra a következtetésre jutott, hogy a béta-karotin, az A-vitamin, valamint az E-vitamin szedése megnövelheti a halál kockázatát, és a többi vitaminnak sincs jótékony hatása a mortalitásra.

Kérdés, hogy hatásos-e?

Honnan tudhatjuk, hogy nem csak pénzt akarnak kihúzni a zsebünkből A hatásosság megállapítására az Egyesült Államokban  a National Institutes of Health még 1992 évben egy külön központot hozott létre a komplementer medicina vizsgálatára  A gyógyszernek nem minősülő készítmények  hatásosságát  vizsgálatokkal  bizonyítják. Az egyes kutatásokra hivatkozott  bizonyítékoknak ugyanis nem egyforma a súlyuk.

Itt mondjuk el előzetesként, hogy a legkisebb bizonyító erőt a személyes tapasztalat, nem kontrollált vizsgálatok, valamint a legértékesebb bizonyítékkal szolgáló randomizált  kettős vak vizsgálatok szolgáltatják Ezt még megerősítheti  a több centrumban és nagyszámú betegen  végzett vizsgálatok amivel a leghitelesebb eredményt adják.

Vizsgálatok

• A gyógyszerek magas szintű vizsgálatára a gyártó cégeket törvény kötelezi. Ezek nélkül nem kerülhetnek forgalomba
• A gyógyhatású készítményekre és az alternatív gyógymódokra ez a szigorúság nem vonatkozik noha nagy szükség lenne. Sajnos nyilván financiális okok miatt ezekre az alternatív medicinákra nagyon kevés megbízható vizsgálat készül.
• Nem elegendő az az érvelés, miszerint ha egy gyógymódot  egy másik régi kultúrában  évszázadok óta használtak eredményesen, akkor ez önmagában bizonyítja a hatékonyságát.
• Az alternatív gyógymódok vizsgálatában is alkalmazzák a randomizált kettős vak klinikai vizsgálati módszert a hatékonyság és biztonság vizsgálatában. Ezek a vizsgálatok az alternatív gyógyászatban ugyan olyan minőségűek, mint az orvosi gyakorlatban Fontos és szakértelmet kívánó feladat a randomizált kettős vakpróbás vizsgálatok megtervezése, de sokszor szakértelem híján ezért ezen vizsgálati eredmények sem egyértelműek minden esetben.
• Metaanalízis Több száz résztvevő vizsgálata helyett a már elvégzett és regisztrált eredmények feldolgozásával állapítható meg a terápia hatékonysága. Ha azonban az eredeti vizsgálatok gyengék , akkor a metaanalízis sem lesz erősebb.
• Nem  megbízható beszámolók

Ha csak annyit ismerünk  meg, hogy a „kutatások kimutatták” vagy  „a legújabb bizonyítékok alapján”  abból semmit nem tudunk meg a bizonyítékok jelentőségéről, pontosságáról A beszámolók sokszor félrevezetőek, mert kifejezetten azokat a vizsgálatokat emelik ki, amelyek alátámasztják az adott terápia hatékonyságát.  A The Cochrane Library  gyűjtemény orvosok és laikusok részére eligazítással segítheti az érdeklődőt az interneten  www.cochrane.org

Cochrane is a global independent network of health practitioners, researchers, patient advocates and others, responding to the challenge of making the vast amounts of evidence generated through research useful for informing decisions about health. We are a not-for-profit organisation with collaborators from over 120 countries working together to produce credible, accessible health information that is free from commercial sponsorship and other conflicts of interest

Tanácsolható, hogy ne azt keressék, hogy kinek mi a véleménye, hanem azt, hogy milyen bizonyítékok támasztják azt alá.

A beteg kiben és miben higgyen?

• A beteg dilemmával küszködik.  Nem tudja, hogy kinek higgyen, hová forduljon kérdéseivel, kitől kap és fogad el tanácsot, mibe invesztáljon egészsége javítására, megőrzésére.
• Szüksége van jó, tájékozott, elfogulatlan, az alternatív módszerek terén is tudományos szemlélet alapján álló könyvekre, tájékoztatókra, akár az interneten is publikált módon. . Ezekben ugyanis utána nézhet annak, hogy számára mit ajánlanak, vagy melyik az a termék, amelyet a tudományos hivatkozások bemutatásával maga számára megfelelőnek talál. Másrészt ezekből az írásokból, publikációkból megtanulhatja a biológia, biokémia, nyelvét, frazeológiáját, latin görög szemantikáját a gyógyászok titkos  dialektusait.
• Talán nem tűnik szerénytelenségnek, de a www.nelegybeteg.hu web  oldalam ebben is szeretne segítséget nyújtani, elősegíteni a sokszor zavaros komplex termék rendszerek megismerését, a termék kiválasztásához megbízható gyártó/forgalmazó megkeresését a beszerzéshez.  

Példák az étrend kiegészítők körüli sokszor zavaros helyzetre 

• Megbüntette a versenyhivatal a Kyäni Europe AB nevű céget, amely az alaszkai áfonyát és alaszkai lazacot tartalmazó termékeit olyan színben tüntette fel, mintha annak gyógyhatást lehetne tulajdonítani. Az ügy érdekessége, hogy ez az az MLM-cég, aminek Herényi Károly és Lamperth Mónika is dolgozik

• „A nem megbízható forrásból beszerzett étrend-kiegészítők károsak lehetnek az egészségre, azonban itt többről van szó, mint egyszerű panaszról. Rosszullét, kórházi kezelés, szerencsétlenebb esetben maradandó egészségkárosodás is lehet a vége a hiszékenységnek.” (Csupor Dezső, a Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar Farmakognóziai Intézetének adjunktusa).

Magyarázat

Farmakognóziai Intézet korábban Gyógynövény- és Drogismereti Intézet. Az intézet feladata a Gyógynövény- és drogismeret (farmakognózia) tárgy elméleti és gyakorlati oktatása magyar és angol nyelven

• A modern orvostudomány úgy tekint az emberre, mint egy gépre

Orosz Ildikó HVG 2014. november 22

http://hvg.hu/kultura/20141120_Nem_csak_embersegesebb_olcsobb_is

• Az étrend-kiegészítőknek tulajdonítható betegséget megelőző vagy gyógyító hatás, bár ezek is kedvezően hathatnak az egészségi állapotra, vagy csökkenthetik valamilyen betegség kockázati tényezőjét, illetve segíthetik a gyermekek egészségét és fejlődését. Ezt azonban csak abban az esetben lehet az étrend-kiegészítő csomagolásán jelezni, ha általánosan elfogadott tudományos bizonyítékokkal alátámasztható, hogy az étrend-kiegészítő vagy annak valamely összetevője és az egészség között összefüggés van

• Egyes étrend-kiegészítő készítmények forgalmazói jogosulatlanul használják az OÉTI logóját Már jogi lépéseket is tettek a forgalmazók ellen.

Ezek a forgalmazók azt állítják magukról, hogy van engedélyük, közben pedig nincs. „Az intézet egyetlen étrend-kiegészítő termék tekintetében sem adott felhasználási jogot az OÉTI-védjegy használatához”

http://www.webbeteg.hu/cikkek/egeszsegugy/15923/betiltott-etrendkiegeszitok

• A tartósan elégtelen kolin bevitel idős korra hozzájárulhat a gyorsabb szellemi leépüléshez. Az MRI vizsgálatok során a több kolint fogyasztók agyában kisebb valószínűséggel találtak olyan területeket, amelyekben a fehérállomány túlzott intenzitása volt látható. Ez a jelenség az agyi erek kezdődő problémájára, a demencia emelkedett kockázatára utalhat. American Journal of Clinical Nutrition szakfolyóiratban megjelent közlés. .

Forrás: A B8 vitamin segíti memóriát  2011. november 24.,HVG

• Prof. Dr Fachet József rákkutató és immunológus két étrend kiegészítőt mutatott be, amelynek hatóanyagait  több évtizedes nemzetközi kutatássorozat eredményeként találta meg kutatótársával, Goro Chihara professzorral, a tokiói National Cancer Institute főmunkatársával

Az étrend-kiegészítőket  Japánban regisztrált gyógyszerként alkalmazzák a rákkezeléseknél, leginkább azért, mert erősítik az immunrendszert. ezek a szerek kizárólag a kemo- vagy sugárterápia mellett szedhetők, sokszor azok mellékhatásainak mérséklése miatt

.Ezen termékekkel szemben csak annyi az elvárás az engedélyezésnél, hogy ne legyen káros hatásuk. Nyilvánvalóan közel sincsenek mögöttük olyan tudományos bizonyítékok, kísérletek, tesztek, mint egy engedélyezett gyógyszernél.

„Ha a beteg hisz valamiben, az csak jól jöhet a gyógyulás szempontjából. Magam is azt szoktam mondani a betegeimnek, ha mindenképpen akar szedni valamilyen étrend-kiegészítőt, válasszon ki egyet, de legfeljebb kettőt – de ne erre költse el a fél vagyonát, mert nem ezektől fog meggyógyulni." Egy rákos betegnél az első lépés a gyógyulás felé a gyökeres életmódváltás: odafigyel, hogyan táplálkozik, mennyit mozog, leteszi a cigarettát és elfelejti a borospoharat.

Forrás: Gyógygombákkal a rák ellen – szkeptikus onkológusok 2011. szeptember 28

http://hvg.hu/plazs/20110928_immunerosites_etrenkiegeszitok_rak

• A Gazdasági Versenyhivatal (GVH) három céget bírságolt probiotikumokról szóló megtévesztő hirdetéseik miatt összesen 6,1 millió forintra. 

A tájékoztatás szerint a legnagyobb, 5 millió forint bírságot az Actavis Hungary Gyógyszermarketing és Kereskedelmi Kft.-ra szabták ki jogsértő reklámozás, és a fogyasztókkal szembeni tisztességtelen kereskedelmi gyakorlat miatt.

A GVH megállapította, hogy a cég Hobiot Stop étrend-kiegészítő termék gyógyhatására, és egészségre gyakorolt hatására vonatkozó állítások hamisak

Forgalomba hozataltól (OÉTI) eltiltott étrend–kiegészítők listája (csak néhány ismertebb forgalmazó)

Vigyázni kell az étrend-kiegészítőkkel, mert több forgalmazó jogosulatlanul teszi rá a termékeire az Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet logóját. Vásárlás előtt érdemes áttekinteni a listát az OÉTI honlapján, ott nemcsak a hamis logós, hanem a betiltott szerek listája is megtalálható. Itt érhető el: http://www.oeti.hu/download/etrendtilt.pdf

• Vitatrad kft Biotin 5000 mcg
• Hatóanyag szakértő, rák és immunkutató kft  Polyporus extract
• Innopharm kft  Fokhagyma+propolisz
• Crystal Pharma  Artemisinin
• Star life  MSM-Glukozamine  Star
• Vital pro Hungary  Immun-Pack
• Big Star Street Gomba kapszula
• Orvoshop.hu L-Arginin
• VitaPlaza  Colon cleans és Colon Detox  Vastagbél tisztítók
• Kelet Natura kft   pH diet és pH diet lugosító csomag
• Omega Wellness kft   Schisandra, + Rhodiola
• Organic Mission Zrt  Bio Goji magolaj
• Dr Fachet egészségügyi és Szolgáltató  kft  Immunforte A major  és  Immunforte A+B minor gomba
• Delibo kft  Multivitamin+Bioflavonoidok   Kurkuma,  Ginseng   Ginkgo Biloba, Jávai kurkuma
• Pharma Pure Vitamax nők, Vitamax férfiak részére
• Rica Hungaria Zrt  Sunlife Fokhagyma+ Galagonya+ Fagyöngy

Megjegyzés Jelenleg 310 étrend kiegészítő termék van a tiltó listán

Vigyázat Interneten reklámozott lúgosító

http://www.oeti.hu/download/ekpotencianovelo.pdf

Hamis fogyasztószerek

Az a tapasztalat, hogy a hatásosnak mondott fogyasztószerek egy része szintén hamisított, azaz olyan gyógyszerhatóanyagokat tartalmaz, amelyek súlycsökkentő hatása közismert, csak tíz éve betiltották, mert szíveredetű halálozást okozhat.

2013-as hír, hogy egy fogyókúrás készítmény használatához kapcsolódóan 29 akut hepatitisz (májgyulladás) esetet észleltek, amelyből két eset máj transzplantációval, egy pedig halállal járt. Ezzel ellentétes előjelű, pozitív hír, hogy multivitamin és ásványianyag-készítmények használata bizonyos rákos megbetegedésekben mérsékelhette az elhalálozás valószínűségét

Hamisított étrend kiegészítők

• Tudunk konkrét esetekről, mikor emberek lettek rosszul hamisított étrend-kiegészítőktől. Észak-Európában 18-an haltak meg, mikor hamisított „kurkuma kapszulát” szedtek ízületi panaszokra. A kapszula olyan gyulladáscsökkentőt tartalmazott, ami túladagolva májkárosodást okoz.
• Egy teakészítménytől súlyos hasmenést kaptak, kiderült, hogy hashajtó volt benne. Hazánkban főként a hamisított fogyasztószerek kapcsán érkeztek lakossági panaszok.

• Előfordul, hogy nem tartalmazza a termék azt, amit ráírnak a dobozára. Például egy grapefruitmag-kivonatban nincs grapefruit mag, csak a gyümölcs héja, vagy éppen semmi.
• Benne van ugyan, amit ráírnak, mégsem ér semmit. A csodás antioxidáns-termékek tipikusan ilyenek, ráírják, hogy számos gyümölcsöt tartalmaz a kapszula, de ha kibontjuk, rájövünk, hogy csak aszaltgyümölcs-darabokat tettek bele. Ha már antioxidánsokat szeretnénk, akkor sokkal jobban járunk, ha megeszünk naponta két almát

http://szegedma.hu/hir/szeged/2013/04/problemas-etrend-kiegeszitok-szigoritast-surget-a-szakma.html

Hatástalan étrend kiegészítő

A változókoron átesett nők esetében viszonylag gyakorinak számítanak az ízületi panaszok. „Az 1000 mg kalcium-karbonáttal és 400 nemzetközi egység D3-vitaminnal végzett étrend-kiegészítés azonban a randomizált, placebóval kontrollált klinikai kísérletben nem csökkentette az ízületi tünetek gyakoriságát vagy súlyosságát.”

dr. Rowan Chlebowski, a Los Angeles-i Biomedikai Kutatóintézet

http://mno.hu/betegszoba/nem-enyhiti-az-izuleti-fajdalmat-a-kalcium-es-a-d-vitamin-egyuttese-

Kérdés lehet, hogy szükséges-e az étrend kiegészítők szedése

Nincs egységes hazai szakmai álláspont az étrend-kiegészítés szükségességét vagy feleslegességét illetően. Azt azonban kijelenthetjük, van, amikor kifejezetten hasznos lehet bizonyos készítmények ellenőrzött alkalmazása. Ezek használatánál számos szempontot kell figyelembe venni, például az étrend-kiegészítő - gyógyszer kölcsönhatások lehetőségét és az egyéni egészségi állapotot. Kizárólag egyénre szabottan merülhet fel a vitamin- vagy ásványi anyag-, fehérje-, aminosav-kiegészítés szükségessége. A legtöbb étrend-kiegészítő alkalmazása egészséges ember számára a felhasználási előírások követése mellett önmagában nem jelent nagy kockázatot, de dietetikus vagy orvos személyes felügyelete mellett ez biztonságosabb

Mire kell figyelnünk, amikor alternatív terápiát választunk

Ha valakinek az egészségéről van szó, akkor nem akar sem teológiai sem politikai vitába bonyolódni, pusztán a gyógyulás a célja. Tudni szeretné, mi a legjobb választás. Fontos tisztában lennünk azzal, hogy mire alapozzuk a döntésünket. Meg kell győződnünk arról, hogy hatásos-e a módszer, de ugyanakkor arról is tudomást kell szereznünk, hogy biztonságos-e.
Tudnunk kell, hogy az adott módszer orvosi szempontból megbízható-e. Hangsúlyozzuk, hogy mind a hagyományos, mind az alternatív gyógymódok kiválasztását alapos tájékozódásnak kell megelőznie. Ugyanis sokszor tapasztaljuk, hogy az emberek vakon rábízzák magukat általuk nem ismert és referenciával nem rendelkező „gyógyítóra”.